国产替代加速：血液制品产业及个股梳理

时间：2025-04-07 21:50:07 来源：作者：

前言：我国血液制品市场长期面临结构性失衡，人血白蛋白进口占比超70%。

美国加征关税可能推高进口成本，国产替代加速，凝血因子、静丙等品种国产化率有望突破50%。

一. 概念梳理
1.1 血液

血液是指循环于心血管系统的红色黏稠液体，负责运输物质、调节生理功能、维持内环境稳定，由血浆和血细胞组成：

（1）血浆：包括水分（90%）、蛋白质（8%，白蛋白、球蛋白等）、低分子物质（电解质、有机化合物等）。

（2）血细胞：包括红细胞、白细胞、血小板三类。

1.2 血液制品

血液制品指以血浆为原料，经分离提纯等技术制成的血浆蛋白制品，包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等20多种。

（1）白蛋白：血浆含量最高的蛋白质，用于纠正低蛋白血症、调节渗透压、水肿/腹水（如肝硬化、肾病）等。

（2）免疫球蛋白：分为五类，静丙使用最广泛；用于增强免疫力、治疗感染或自身免疫病。

（3）凝血因子：治疗血友病等遗传性凝血障碍。

二. 血液制品产业链
（1）上游：单采血浆站，通常由血液制品企业运营，负责收集血浆原料。

单采血浆：将人体血液经离心机分离出血浆成分，并将其余组分回输给供血浆者的一个过程。

（2）中游：血液制品生产，周期较长。

主要环节包括：血浆检测；分离、纯化、精制；超滤、配制、除菌、病毒灭活；分装、检定、包装入库；批签发合格后销售等。

（3）下游：包括公共卫生系统、医疗机构（医院、血库）、药店等，最终提供给患者。

三. 血液制品供应格局
3.1 供给端

全球范围内，血浆供给和需求的分布较不均衡，北美地区采浆量供给相对过剩。

而国内方面，单采血浆站数量有限，原料血浆长期紧缺，距满足市场需求仍存在较大缺口。

3.2 归因分析

（1）技术

生产血液制品的原料都是同一批血浆，提取更多种类蛋白能够有效地摊薄成本。

所以，提取技术水平越高，每单位血浆对应的血制品种类也越多，也就能提高供给量。

美企可分离20种以上血浆蛋白，而国内企业平均仅能生产10余种，在分离、提纯、灭活等技术方面仍有一定差距。

（2）规模

美国年采浆量超5万吨（占全球68.8%），规模优势导致美国产品单价较欧洲低10-15%，我国年采浆量仅1万吨。

四. 血液制品市场格局
4.1 海外格局

通过持续并购，海外呈寡头垄断格局，CSL Behring、Baxter、Grifols、Octapharma、Takeda五大巨头合计占据全球80%份额。

4.2 国内格局

血液制品材料来源单一、生产周期长，安全性要求高，国内在行业准入、血浆采集、生产经营等方面具有较高政策壁垒。

我国自2001年起实行总量控制，不再批准新的血液制品生产企业；近年通过兼并收购等方式，行业集中度在不断提升。

年采浆量百吨级的仅十余家，包括：天坛生物、华兰生物、派林生物、博雅生物、卫光生物、博晖创新。

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